Neuralink, công ty khởi nghiệp công nghệ thần kinh do Elon Musk đồng sáng lập, ngày 25/5 tuyên bố đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), tiến hành nghiên cứu lâm sàng trên người.
Neuralink đang phát triển một bộ cấy ghép não có tên là Link với mục đích, giúp những bệnh nhân bị liệt nặng kiểm soát các thiết bị công nghệ bên ngoài, sử dụng những tín hiệu thần kinh. Nếu trở thành hiện thực, những bệnh nhân mắc các bệnh thoái hóa nghiêm trọng như bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS) có thể lấy lại khả năng giao tiếp với những người thân yêu và xã hội cộng đồng bằng phương thức di chuyển trỏ chuột, gõ văn bản bằng suy nghĩ trong não bộ.
Thiết bị cấy ghép não của công ty Neuralink, Ảnh Neuralink/ năm 2020
″Đây là kết quả đáng kinh ngạc mà nhóm Neuralink đã thực hiện được, phối hợp chặt chẽ với FDA, đại diện cho một bước quan trọng đầu tiên trong tiến trình phát triển của nghiên cứu, một ngày nào đó sẽ cho phép công nghệ của chúng tôi giúp đỡ nhiều người”, công ty đã viết trong một tweet.
FDA và Neuralink không trả lời ngay yêu cầu bình luận của CNBC. Không có thông tin về mức độ của thử nghiệm được phê duyệt. Neuralink trong một tweet cho biết, công ty vẫn chưa khởi động chương trình tuyển dụng bệnh nhân cho những thử nghiệm lâm sàng.
Lĩnh vực nghiên cứu của Neuralink là một phần của ngành công nghiệp giao diện não - máy tính, gọi tắt là BCI mới nổi. BCI là hệ thống giải mã những tín hiệu não và chuyển thành các lệnh điều khiển cho những thiết bị công nghệ bên ngoài.
Neuralink cùng là cái tên được biết đến nhiều nhất trên thế giới nhờ danh tiếng của tỷ phú Elon Musk, Giám đốc điều hành của Tesla , SpaceX và là CEO của Twitter trong thời gian qua.
Các nhà khoa học thần kinh và máy tinh nghiên cứu công nghệ BCI trong nhiều thập kỷ, một số công ty đã phát triển nhiều hệ thống đầy hứa hẹn với hy vọng sẽ đưa ra thị trường. Nhưng để nhận được sự chấp thuận của FDA đối với một thiết bị y tế thương mại không phải là một nhiệm vụ dễ dàng, đòi hỏi các công ty thiết bị phải thử nghiệm thành công trong nhiều vòng kiểm tra cực kỳ kỹ lưỡng, thu thập một khối lượng khổng lồ dữ liệu, chứng minh được khả năng an toàn của bệnh nhân khi cấy ghép xâm lấn và không gây ảnh hưởng xấu sau cấy ghép.
Cho đến này, không có công ty BCI nào giành được con dấu chấp thuận cuối cùng của FDA. Nhưng được sự chấp thuận của FDA, tiếp tục nghiên cứu với bệnh nhân là con người, Neuralink đã có một bước tiến gần hơn đến triển khai ứng dụng trên thị trường.
BCI của Neuralink sẽ yêu cầu bệnh nhân phải trải qua phẫu thuật não xâm lấn. Hệ thống thiết bị được phát triển trên nền tảng Link, một miếng cấy hình tròn nhỏ, thu thập, xử lý và dịch các tín hiệu thần kinh, sau đó truyền không dây những tín hiệu này ra các thiết bị công nghệ bên ngoài. Link được kết nối với hàng loạt những sợi mỏng, linh hoạt được chèn trực tiếp vào mô não, phát hiện và thu thập các tín hiệu thần kinh.
Mục tiêu của Elon Musk là thiết kế một bộ cấy ghép thần kinh, có thể đồng bộ hóa não người với AI, cho phép con người điều khiển máy tính, chân tay giả và các máy móc khác chỉ bằng suy nghĩ. Khi được hỏi trong phần Hỏi & Đáp trực tiếp trong một sự kiện năm 2020, liệu thiết bị có khả năng được sử dụng để chơi game hay không, ông Musk đã trả lời một cách dứt khoát là “có”.
Khát vọng của Elon Musk đối với hệ thống giao diện não-máy tính (BCI) này là có thể thu thập tín hiệu từ hàng triệu tế bào thần kinh trong não, chuyển suy nghĩ con người thành các lệnh máy tính và ngược lại. Tất cả sẽ diễn ra trên một miếng cấy nhỏ, không dây, chạy pin không thể nhìn thấy bên ngoài. Công ty Neuralink đã nghiên cứu công nghệ này 7 năm.
Neuralink đã phát triển một robot phẫu thuật có khả năng đưa các điện cực của miếng cấy ở độ sâu nông vào trong não. Độ chính xác rất cao của robot làm giảm nguy cơ tổn thương mô não.
Theo giải thích trên trang web của công ty, bệnh nhân được cấy ghép thiết bị Neuralink sẽ học phương pháp điều khiển các thiết bị công nghệ bên ngoài bằng ứng dụng Neuralink. Sau khi được đào tạo, bệnh nhân sẽ có thể điều khiển chuột và bàn phím bên ngoài thông qua kết nối Bluetooth,
Sự chấp thuận của FDA cho những nghiên cứu trên người bệnh là một chiến thắng quan trọng đối với Neuralink sau một loạt vấn đề gây trở ngại và khó khăn gần đây tại công ty. Tháng 2, Bộ Giao thông Vận tải Mỹ trong cuộc phỏng vấn với CNBC xác nhận đã mở cuộc điều tra về Neuralink do công ty bị cáo buộc đóng gói và vận chuyển phần cứng bị ô nhiễm theo phương pháp không an toàn. Tháng 3/2023 Reuters trong một bài báo cho biết, FDA từ chối đơn đăng ký thử nghiệm trên người của Neuralink và được cho là vạch ra “hàng tá” vấn đề mà công ty cần giải quyết.
Neuralink cũng đã bị các nhóm hoạt động xã hội chỉ trích vì bị cáo buộc đối xử tàn nhẫn với động vật. Ủy ban bác sĩ về Y học có trách nhiệm (PCRM), cơ quan đấu tranh cho việc chống thử nghiệm trên động vật, nhiều lần kêu gọi ông Elon Musk công khai những chi tiết về các thí nghiệm trên khỉ, gây lên tình trạng chảy máu trong, tê liệt, nhiễm trùng mãn tính, co giật, suy giảm sức khỏe tâm lý và tử vong.
Đại diện của PCRM cung không trả lời ngay yêu cầu bình luận của CNBC.
Ngoài việc thiết bị những bệnh nhân bị liệt, các chuyên gia tin rằng BCI có thể giúp điều trị cả những chứng bệnh như mù lòa và bệnh tâm thần. Musk đưa ra những ý tưởng để Neuralink khám phá nhưng trường hợp sử dụng trong y tế tương lai, cũng như những ứng dụng tiềm năng cho người khỏe mạnh.
Tại một sự kiện tuyển dụng “giới thiệu và nói chuyện” cuối năm 2022, Elon Musk thậm chí còn tuyên bố, ông dự định một ngày nào đó sẽ tự mình nhận một thiết bị cấy ghép của Neuralink.
“Bạn có thể cấy ghép một thiết bị Neuralink ngay bây giờ và thậm chí bạn sẽ không biết,” ông Musk nói vào thời điểm đó. “Thực tế, tôi sẽ làm một cấy ghép trình diễn như vậy.”